美吉邦为什么那么贵啊富马酸吉瑞替尼片有什么副作用吗

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美吉邦为什么那么贵啊

富马酸吉瑞替尼片有什么副作用吗

　　富马酸吉瑞替尼片有什么副作用如下：

　　作用功效

　　富马酸吉瑞替尼片的主要成分是富马酸吉瑞替尼，是一种抗肿瘤药。

　　请在具备抗肿瘤治疗经验的医生指导和监督下用药，用药前必须进行外周血或骨髓的FLT3基因突变检测。

　　不建议妊娠期及哺乳期妇女使用本品;男性患者如需用药，请使用有效的节育措施。

　　富马酸吉瑞替尼片的主要成分是富马酸吉瑞替尼，是一种抗肿瘤药。

　　主要用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。

　　主治疾病

　　富马酸吉瑞替尼片为第二代I型酪氨酸激酶受体(包括FLT3)的小分子抑制剂，在外源性表达FLT3(包括FLT3-ITD突变、酪氨酸激酶结构域突变(TKD)FLT3-D835Y和FLT3-ITD-D835Y)细胞中可抑制FLT3受体信号和细胞增殖，可在表达FLT3-ITD的白血病细胞中诱导凋亡，进而发挥抗肿瘤作用。

　　适用症状

　　富马酸吉瑞替尼片用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。

　　联合用药功效

　　富马酸吉瑞替尼片可能与其他治疗急性髓系白血病的药物联用，请按照医生的指导用药。如果您在使用其它药物，请及时告知医生。

　　用前须知

　　请在具备抗肿瘤治疗经验的医生指导和监督下用药，用药前必须进行外周血或骨髓的FLT3基因突变检测。

　　用药前需进行心电图检查和生化检查。

　　不建议妊娠期及哺乳期妇女使用本品;男性患者如需用药，请使用有效的节育措施。

　　特殊人群用药须知

　　妊娠：妊娠期妇女服用本品可对胎儿造成伤害，不建议妊娠期和有生育能力但未采取有效避孕措施的女性使用本品。

　　哺乳：无法排除本品治疗对母乳喂养婴儿的风险，在本品治疗期间及末次服药后至少2个月内停止哺乳。

　　儿童：尚无数据支持本品在儿童患者中使用的安全性和有效性，不建议在儿童患者中使用本品。

　　老人：≥65岁的患者无需调整剂量。

　　肝损伤者：轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量;不建议重度肝功能损害患者使用本品。

　　肾损伤者：轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整剂量;尚无重度肾功能损害患者的临床经验。

　　其他：有心脏疾病或心电图QT间期长的患者慎用。

　　相互作用

　　如果您正在使用其他药物，用药前请咨询医生，并将您所有已确诊的疾病及正在接受的治疗方案告知医生。

　　与本品合用可能受影响的药物类别包括但不限于：

　　CYP3A/P-gp强效诱导剂，如苯妥英、利福平和贯叶连翘，此类药物可能会降低本品的血浆浓度;

　　CYP3A和/或P-gp强效抑制剂，如伏立康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、克拉霉素、红霉素、卡托普利、卡维地洛、利托那韦、阿奇霉素，此类药物可能会增加本品的血浆浓度;

　　靶向5HT2B受体或σ非特异性受体的药物，如艾司西酞普兰、氟西汀、舍曲林，本品可能会降低这些药物的疗效。

　　用法用量

　　请在医生指导和监测下使用本品，推荐起始剂量为120mg(3×40mg 片剂)，每日一次，每28天为一个治疗周期。详情请遵医嘱。

　　主要剂型或规格

　　片剂，规格：40mg(以吉瑞替尼计)。

　　具体用法

　　用药前患者必须进行外周血或骨髓的FLT3基因突变检测，以确认是否适合使用本药。

　　请遵照具有抗肿瘤治疗经验的医生的处方服用，推荐起始剂量为120mg(3×40mg片剂)，每日一次，每28天为一个治疗周期。

　　本品应在每天大约同一时间口服使用;伴餐或不伴餐均可;应整片用水送服，不得掰开或碾碎。

　　本品的治疗应持续进行，直至患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。

　　由于临床缓解可能会延迟，因此，请按照医生对用药剂量和时长的指导持续服药。

　　用后须知

　　用药期间应在医生指导下定期进行血细胞计数、血液生化评估和心电图检查等必要的监测;两次服药间隔时间不得短于12小时。

　　起效时间

　　口服给药后在中位达峰时间(tmax)约为4～6小时观察到血浆峰浓度。

　　药效维持时间

　　本品半衰期较长，约为113小时。

　　药物漏服

　　本品应在每天大约同一时间服用，两次服药间隔时间不得短于12小时。

　　如漏服或未在原计划时间服药，可以在当日尽快服用，但应在下一次按计划服药的12小时前补服;次日应恢复按原计划时间服药。

　　如果在服药后发生呕吐，不应重复用药，但应在次日继续在原计划时间服药。

　　药物过量

　　如不慎服用了超过医生处方剂量的富马酸吉瑞替尼片，应及时咨询医生，并进行监测。

　　不良反应

　　最常见的不良反应：

　　为丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、天冬氨酸氨基转氨酶(AST)升高、贫血、血小板减少症、中性粒细胞减少性发热、血小板计数减少、腹泻、恶心、血碱性磷酸酶升高、疲乏、白细胞计数减少、血肌酸磷酸激酶升高。

　　如出现上述不良反应，请及时咨询医生，由医生判断是否需要停药。

　　严重不良反应包括：

　　分化综合征，其症状可能包括发热、呼吸困难、缺氧、肺浸润、胸膜或心包积液、快速体重升高或外周水肿、低血压或肾功能不全。如果不进行治疗可能会致死或危及生命，如果出现疑似分化综合征的症状，应及时就医;

　　可逆性后部脑病综合征(PRES)，PRES 是一种罕见的可逆性神经系统疾病，表现为起病快速，症状包括惊厥发作、头痛、意识模糊、视觉和神经系统障碍，伴或不伴高血压，如出现疑似PRES的症状，应停止用药，停药后症状可消失;

　　心电图QT间期延长，可以通过治疗过程中的心电图检查发现，如出现此症状，请遵循医生的指导停药或减量;

　　胰腺炎，尚不明确与服用本药的相关性，如出现胰腺炎相关症状，请及时就医，并遵循医生的指导停药或减量。

　　其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

　　停药指征

　　当出现分化综合征且在给予皮质类固醇治疗后仍存在严重的体征和/或症状且持续超过48小时，则应暂停富马酸吉瑞替尼片治疗;

　　当出现可逆性后部脑病综合征相关症状时，建议停止使用富马酸吉瑞替尼片，并及时就医;

　　出现其它不良反应，请立即咨询医生，由医生判断是否需要停药。

　　就医指征

　　出现上述严重不良反应，或出现以下超敏反应相关的症状时，应尽快就诊/送医急救：荨麻疹;呼吸困难;面部、嘴唇、舌头或咽部水肿。