很多人对白血病的印象还停留在韩剧里悲剧男女主角容易流鼻血然而，有一种白血病却“小哑”身体没有任何不适症状直至危及生命！目前中国有许多的白血病患者，目前正版的药也是价格很高很多人负担不起！

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Ivonib（商品名：Tosovo®[4]）是中国首个获批的[4]针对异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变癌症的强效口服靶向抑制剂[2]]。基石药业最初由AgiosPharmaceuticals开发，2018年与Agios达成大中华区独家开发和商业化协议，并于2020年将临床开发和商业化许可区域从大中华区扩大到新加坡。[3]

2022年2月9日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了该品种首个药物ivonib的新药上市申请[6]。该药是中国首个获批的IDH1抑制剂，用于治疗携带IDH1易感突变的复发或难治性急性髓系白血病（R/RAML）成年患者。[4]

Ivonib已获得美国FDA批准用于三种适应症：

①.作为单药治疗携带IDH1易感突变的复发或难治性急性髓系白血病成年患者；

与阿扎胞苷联合用于治疗新诊断的急性髓性白血病，且经FDA批准的测试检测到75

或以上成人中存在易感IDH1突变，或患有合并症以排除正在接受强化诱导化疗的患者

患者选择

在使用ivonib治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成年患者之前，必须确定患者的骨髓或外周血中存在异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应使用经过充分验证的检测来确定患者的IDH1突变状态。根据医院或实验室的IDH1突变检测结果判断携带IDH1突变的患者可以接受ivonib治疗。

[1] 推荐剂量

推荐剂量为500mg，每日一次，空腹或饭后服用，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。没有出现疾病进展或不可接受的毒性的患者需要接受至少6个月的治疗，以充分观察临床反应。

Ivonib可以空腹或随餐服用。避免与高脂肪食物一起服用。整个吞下药片。不要打碎、压碎或咀嚼药片。

每天在同一时间服药。如果服药后出现呕吐，请勿补充剂量。第二天在正常时间服用下一剂。

如果您错过一剂或没有在固定时间服用，请尽快服用（至少在下次服药前12小时）；但如果距下一次预定剂量不足12小时，则无需再次服用，并在第二天恢复正常服药时间表。。12小时内不要服药两次。

母乳喂养：建议女性不要母乳喂养

毒性监测

在第一次给药前检查血细胞计数和血液化学成分，在治疗第一个月期间至少每周检查一次，在治疗第二个月期间每两周检查一次，此后治疗期间每月检查一次。在治疗的第一个月，每周监测一次血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周内应至少每周进行一次心电图（ECG），此后在治疗期间至少每月进行一次心电图（ECG）。发现任何异常情况必须及时处理。[1]

与强效CYP3A4抑制剂共同给药的剂量调整

如果需要与强效CYP3A4抑制剂合用，本品剂量应减至250mg，每日一次。强效CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期，本品可恢复至推荐剂量500mg每日一次。[1]

特殊群体

肝功能不全

轻度或中度（Child-PughA或B）肝功能损害患者无需调整起始剂量。

ivonib片剂在严重肝功能损害(Child-PughC)患者中的药代动力学和安全性尚不清楚。对于已有严重肝功能损害的患者，在开始使用ivonib治疗之前应考虑风险和潜在益处。

肾功能不全

轻度或中度肾功能损害患者（eGFR≥30mL/min/1.73m2，MDRD）无需调整起始剂量。

对于严重肾功能不全（eGFR<30mL/min/1.73m2，MDRD）或需要透析的肾功能不全患者，ivonib的药代动力学和安全性尚不清楚。对于已有严重肾功能损害或需要透析的患者，在开始使用ivonib治疗之前应考虑风险和潜在益处。