临床试验/患者招募：2020年3月9日，CDE(国家药监局药品审评中心，NMPA)官网公布，安进amgen公司研发的KRAS G12C抑制剂AMG 510临床申请获药审中心承办，但到目前为止，未在国内开展相应的临床试验做患者招募

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适应症：用于治疗患有KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)（根据FDA批准的测试确定）且已接受过至少一种全身治疗的成年患者。客观缓解率为36%，其中58%的患者缓解持续时间为6个月或更长。

用法用量：口服960mg，每日1次；吞服整片药片，无论是否与食物同服。

每月一盒正品120mg*240片就够了。通用版为120mg*56粒，每月需要4盒。

不良反应：最常见的不良反应（≥20%）是腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。最常见的实验室检查异常（≥25%）是淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。

禁忌症：无。

警告和注意事项：

肝毒性：在治疗的前3个月内每3周监测一次肝功能测试，然后根据临床指示每月监测一次。根据严重程度，停药、减少剂量或永久停药LUMAKRAS。

间质性肺病(ILD)/肺炎：监测新的或恶化的肺部症状。对于疑似ILD/肺炎，如果未发现ILD/肺炎的其他潜在原因，请立即或永久停用LUMAKRAS。

副作用：

1.最常见的不良反应（≥20%）是腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤和咳嗽。

2.最常见的实验室异常≥25%为淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙含量降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高、钠含量减少。

3.严重不良反应（3.4%）包括呼吸衰竭、肺炎、心脏骤停、心力衰竭、胃溃疡和肺炎。若出现不良反应，请按照说明书或医嘱调整剂量或停药。

amg510/sotoracib有哪些版本可用？

原研版（正版）：美国安进制药-Sotorasib-AMGEN-Sotorasib-LUMAKRAS

印度版本：尚未发现印度版本出售。

通用版本（可验证）：

孟加拉国珠穆朗玛峰制药-Sotorasib-Sotoxen

老挝国家工厂2号-Sotorasib-Phokam2-Sotorasib-PHOSOTOR

ElementoPHARMA-Sotorasib-Sotocare

患者如何购买？

1、原研版：去美国看病、开处方、购买费用高，药贵，每盒近15万元；

2、原研版：从博鳌乐城国际医疗旅游先行区上海交通大学医学院附属瑞金医院（海南博鳌研究医院）、海南圣诺医疗机构等医疗机构购买处方，每盒近8.5万元。

3、仿制药：老挝、孟加拉国等国有仿制药上市。

4.参加相应的临床试验。